摘要: 为切实保证奥运期间药品安全，近期，市食品药监局抽调了辖区多名药品GMP检查员，集中力量，对辖区内的药品生产企业进行一次全面摸查排查，彻底排除生产企业中存在的药品安全隐患和风险。 检查人员下到生产企业的生产现场，进入
为切实保证奥运期间药品安全，近期，市食品药监局抽调了辖区多名药品GMP检查员，集中力量，对辖区内的药品生产企业进行一次全面摸查排查，彻底排除生产企业中存在的药品安全隐患和风险。
检查人员下到生产企业的生产现场，进入各个生产环节，按照药品GMP的相关要求对生产环境、生产设施设备、岗位操作程序进行了认真细致的核查，同时，对企业的各项管理制度、程序文件、作业指导书、各种相关的生产记录表格等也进行了核查。
从已经检查的企业情况来看，我市辖区内的药品生产企业质量意识已经有了较大的提高，能按照药品GMP的相关要求组织生产活动，药品生产质量授权人制度已经在逐步推进，“企业是药品生产质量第一责任人”的理念正逐步深入人心，药品质量得到有效保障。但检查中亦发现企业实施药品GMP过程中存在一些问题，主要集中在一些管理细节上，诸如设备、物料等现场状态标识不清，温湿度调节设施不足，生产记录不规范等，在已检查的药品生产企业中，已核查发现违反12项一般不合格项。针对存在的问题，已责令企业限期整改，以消除药品生产安全隐患。专项检查将持续到7月底。
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